不能读取工具条配置

2018年上海市消毒产品生产企业随机监督抽查结果 ( 2018-11-09 )

索取号 发布时间 发布机构 文件编号 备注
AB83170002018037

一、随机监督抽查对象

根据2018年国家消毒产品生产企业随机监督抽查计划任务清单,本市共监督检查消毒产品生产企业47家,其中第一类消毒产品生产企业8家,第二类消毒产品生产企业16家,第三类消毒产品生产企业23家。

二、随机监督抽查内容

1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书等。其中,医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告和生产记录;皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、生产用水、出厂检验报告、禁限用物质和生产记录等;生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)和说明书等。其中,手消毒剂生产企业重点检查禁限用物质、出厂检验报告和生产记录;抗(抑)菌制剂生产企业重点检查净化车间、禁用物质、出厂检验报告和生产记录;其他消毒剂和消毒器械(包括指示物)生产企业重点检查生产设备、出厂检验报告和生产记录等。

3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中,婴儿用卫生用品生产企业重点检查空气消毒设施、出厂检验报告。

4.抽查产品及检测项目依据《2018年消毒产品国家随机监督抽查计划表》《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《卫生部消毒产品检验规定》等。

三、随机监督抽查依据

《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》等。四、随机监督抽查结果

详见附件。